Può essere considerata la parte più importante di un prodotto, sia questo costruito o importato.
Ed è parte integrante del fascicolo tecnico, è assolutamente indispensabile.
Tale intervento, per il quale possono essere applicate differenti metodologie, mira ad analizzare in dettaglio le caratteristiche meccaniche, elettriche, idrauliche, ambientali, operative della macchina, allo scopo di evidenziare possibili fonti di rischio per l'operatore, l’ambiente, gli animali o un bambino.
Dall'analisi, da farsi preferibilmente sul prototipo, scaturisce un elenco di rischi esistenti, che dovrebbero essere eliminati in sede progettuale.
Ove ciò non sia possibile, e il rischio si presenti tale anche sulla versione commercializzata, dovranno essere prese delle contromisure che l'operatore dovrà adottare per le cautele del caso. Tali informazioni saranno identificate con il termine "rischi residui".
Da quanto sopra emergono due aspetti fondamentali:
1. L'analisi dei rischi deve essere eseguita da un consulente esterno all'organizzazione
aziendale. Solo con questo sistema vengono messi in risalto aspetti molto spesso
trascurati in quanto assimilati come routine.
2. La realizzazione del manuale di uso e manutenzione deve sempre scaturire da un'analisi dei
rischi. Uno degli errori più comuni è infatti quello di realizzare prima il manuale, e solo in un
secondo tempo il fascicolo tecnico e l' analisi dei rischi.